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SERIE PHARMA-CLEAR 65 (STANDARD)

Description

Sanisure est un leader mondial dans le développement et la fabrication de systèmes et de composants à usage unique pour la production de médicaments, de vaccins et d'autres applications biotechnologiques. L'entreprise est notamment spécialisée dans le moulage par injection, le moulage par soufflage et le moulage par étirage, l'assemblage en salle blanche et l'extrusion de tubes.

Sanisure simplifie également les technologies à usage unique pour la production stérile dans l'industrie des bioprocédés.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

  • Silicone réticulé au platine.
  • Valeurs de pression plus élevées.
  • Excellente clarté.
  • Dureté : 61 Shore A au duromètre.
  • Sans goût, inodore, non cytotoxique et non hémolytique.
  • Ne contient pas de plastifiants à base de phtalates ou de peroxydes susceptibles de migrer dans le liquide pompé.
  • La surface peu adhérente minimise l'absorption des protéines et des aliments.
  • Méthodes de stérilisation : Autoclave, rayons gamma, EtO et agents de stérilisation chimiques.
  • Emballage : film transparent 4 MIL dans un sachet doublement doublé.

Certification :
  • United States Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <88> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vivo (2020).
  • United States Pharmacopeia 43, National Formulary 38 (USP), General Chapter <87> Class VI, Biological Reactivity Tests, In Vitro (2020).
  • ISO 10993 (différentes parties).

Applications :
  • Installations de transvasement
  • Remplissage
  • Traitement de milieux cellulaires
  • Lignes de traitement pour bioréacteurs
  • Filtration et production de ferments
  • Diagnostic et tests de laboratoire

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